澳門協調“中藥DNA條碼分析通用技術要求”國際標準獲ISO立項

【環球新聞報訊】近日，從國際標準化組織（ISO）中央秘書處獲悉，由西太區草藥監管協調論壇（FHH）永久秘書處協調，FHH兩成員專家—澳門大學李紹平教授和韓國東國大學金永宇教授共同領導的“中藥DNA條碼分析通用技術要求”（Traditional Chinese medicine- General requirements for genetic analysis of herbal medicines using DNA barcodes）項目獲得ISO正式立項，標誌著該項目已成功進入ISO的標準制定程式，成為西太區草藥監管協調論壇永久秘書處在標準協調領域的又一重要成果，也是澳大中藥國際標準制定新的里程碑。FHH是一個專注於促進區域內草藥監管協調與合作的技術性論壇，永久秘書處2023年落戶澳大，并積極推動草藥监管标准協調，以確保其安全、有效和質量可控，李紹平教授任秘書長。

DNA條碼技術作為一種前沿的分子鑒定方法，能夠通過分析特定DNA片段來快速、準確地鑒別中藥材的真偽與基原物種，對於保障中藥材質量與安全、打擊偽劣產品、維護市場秩序、促進國際貿易與科研合作具有至關重要的意義。該標準旨在建立全球統一的技術規範，為中藥DNA條碼檢測提供一套國際公認的標準化操作流程、資料分析和質量控制要求，確保全球實驗室的檢測結果可比對、可重複、可互認。從物種源頭建立客觀、精准的質量控制屏障，克服傳統“眼看、手摸、口嘗、鼻聞”鑒定方法難以準確識別中藥的不足。

此次ISO標準立項成功，不僅體現了國際社會對DNA條碼技術在中藥質量控制領域應用價值的高度認可，也充分彰顯了澳門在中藥質量國際標準制定中的領先地位與主導作用，澳大先后制定《美國藥典》和《歐洲藥典》標準20余項。李紹平教授表示：“此次ISO標準立項，有助於將黃璐琦、陳士林等中國科學家在中藥分子鑒定領域的技術優勢固化為國際通用的中藥鑒定方法，也體現了澳門作為中醫藥走向世界的橋頭堡的地位與作用”。

隨著項目正式進入ISO標準制定程式，項目工作組將聯合各成員國專家，開展標準草案起草、技術驗證及意見徵詢等工作，力爭早日完成標準發佈。該標準的最終制定與發佈，預期將對全球草藥及相關產品的生產、流通、監管和科研產生深遠影響。